二、国内外现状和发展趋势：
经检索，在国内，只检索到军事医学科学院和苏州大学细胞和分子生物学教研室对IL－24基因的克隆及在大肠杆菌中的表达文献，未发现利用腺病毒介导人IL-24基因来治疗肿瘤的报道。也未发现利用Admax腺病毒表达系统来介导人白细胞介素－24基因治疗肿瘤的专利。所以，我单位研制的重组人白细胞介素-24腺病毒注射液可形成自己的知识产权。
在国外，只有美国等少数发达国家对携带IL-24基因的重组腺病毒进行研究，尚未有对其开发成药物的报道。
目前国内未发现有对IL-24进行药物研究的单位和个人。
我单位从上世纪八十年代中期开始对生物技术进行研究，基本与国外同行业同步。已独立研制成功了IL-2（125ser）、IL-18、G-CSF、α-2b干扰素抗病毒口含片、重组人新型溶栓酶等生物技术高科技成果产品。拥有一支素质较高、经验丰富的科研队伍。已对该项目进行了一年多的研究，已完成人白细胞介素－24基因的克隆。从中国人外周血中分离的单核细胞中克隆出人白细胞介素－24的基因，经测序与国外公布的人IL-24的基因序列一致，证明我们已得到人IL-24的基因。正进行重组腺病毒载体的构建。基因治疗的关键技术是表达系统，腺病毒表达系统被广泛用于基因治疗、基因功能性研究、反义治疗、疫苗开发等领域。我单位利用Admax腺病毒表达系统来介导人白细胞介素－24基因治疗肿瘤，Admax腺病毒载体系统比现有的其它腺病毒载体系统更有优势，具有构建简单、出毒快、单细胞病毒产量高等优点。
三、现有研究基础、特色和优势
1、 现阶段已达到的主要技术指标和经济指标
（1）现阶段已完成人白细胞介素－24基因的克隆。
（2）从中国人外周血中分离的单核细胞中克隆出人白细胞介素－24的基因，经测序与国外公布的人IL-24的基因序列一致，说明我们已得到人IL-24的基因。
（3）正进行重组腺病毒载体的构建。
2、 项目的创新点及在人才、资源和产业方面的特色优势
重组人白细胞介素-24腺病毒主要创新点：
（1）、 白细胞介素－24是新发现的抗肿瘤细胞因子，国内外均未上市。
（2）、 利用Admax腺病毒作载体将IL-24基因介导到人体，对肿瘤细胞进行基因治疗的方法。
腺病毒载体系统一般应用人类病毒作为载体，以人类细胞作为宿主，因此为人类蛋白进行准确的翻译后加工和适当的折叠提供了一个理想的环境。大多数人类蛋白都可达到高水平表达并且具有完全的功能。
腺病毒载体系统可广泛用于人类及非人类蛋白的表达。腺病毒可感染一系列哺乳动物细胞，因此在大多哺乳动物细胞和组织中均可用来表达重组蛋白。特别需要指出的是：腺病毒具有嗜上皮细胞性，而人类的大多数的肿瘤就是上皮细胞来源的。因此，腺病毒载体系统具有靶向性，使其可以靶向特定的组织或细胞内复制增殖，表达目的基因，直接作用于病灶，抑制肿瘤细胞生长，诱导其调亡。
（3）、 Admax腺病毒表达载体具有构建简单，出毒快，单细胞病毒产量高等特点 。
Admax腺病毒系统是由腺病毒载体鼻祖Dr. Frank Graham在1999年创建的一套重组腺病毒构建系统，该系统基本原理是通过Cre-loxP或FLP-frt重组酶，使共转染到293细胞中的腺病毒载体穿梭质粒和辅助质粒（腺病毒基因组质粒）在重组酶的作用下产生重组腺病毒。得到的重组病毒是E1/E3缺失的复制缺型腺病毒。与目前使用最普及的AdEasy系统相比，有一定的优势：AdMax系统只需要2~4周就能完成从质粒构建到重组出毒，成功率大于98%（其中95%的克隆含有目的基因），因在真核细胞内重组出毒，保持了对腺病毒的生存压力，有助于重组腺病毒的基因组的完整性；而AdEasy系统的出毒成功率只有18-34%（Stratagene公司新版的AdEasy XL系统成功率在94%左右），且在原核细胞（BJ5183）中完成病毒基因组重组，理论上，失去了生存压力的腺病毒基因组更容易发生突变，病毒遗传背景及活性可能会受到影响。
人才、资源和产业方面的特色优势：
本单位是山东省科技厅认定的高新技术企业及重点联系单位。在人才、资源和产业化方面具备如下优势：
1、有研究开发基因药物的专业机构--生物技术研究所。配备有较完善的科研生产检测仪器和设备（DNA合成仪、PCR扩增仪、70L贝克曼的发酵罐、发玛西亚的蛋白层析系统、Waters的高效液相、万级净化级别的实验室等）。
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