(四)强化现代监管方式,提升药品监管能力。加强药品安全诚信体系建设,建立适合本地实际和特色的药品经营企业诚信体系,并鼓励社会各界和群众的参与和监督,共同打造药品安全的牢固防线。
1、继续加强药品安全诚信体系建设。着力完善“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,充分发挥江西省“药品生产经营企业动态监管系统”和新余市“药品安全电子地图”的作用。一是继续加大法制教育宣传力度,进一步提高企业的法律意识、诚信意识、质量意识,强化其“企业是第一责任人”意识,督促法人加强诚信体系建设,继续组织对各药品经营企业法人管理和质量意识履行情况进行检查。二是积极探索新的监管思路,逐步形成规范和自律相统一的市场诚信机制,通过建立管理相对人的行为记录档案、质量管理档案等推行企业诚信等级分类管理,实行企业不良行为“黑名单”制度紧密结合起来,对违法违规行为严重的企业,通过网站向社会曝光,以此推进诚信机制的形成和发展。三是切实做好对企业信用激励和惩戒工作,对信用等级高的,减少对其进行的日常监督检查,并在法律允许的范围内,优先办理行政审批、审核手续,对不良行为记录较多的企业,要增加对其日常监督检查频次。要继续将辖区内的所有药品经营企业纳入药品安全信用分类等级管理,对那些新开办的企业,要通知其及时加入江西省“药品生产经营企业动态监管系统”。要及时把对药品经营企业和县以下医疗机构药房日常监管、GSP飞行检查等情况录入诚信平台,在今年11月中旬之前做好对企业信用等级评定,在11月底前将所有药品批发企业的诚信等级情况通过网站向社会公示。
2、巩固提高电子化监管系统建设。一是对未完成远程视频监控系统、远程药品质量在线监管系统安装的,要督促和帮助辖区内相关企业做好安装;二是对已安装远程视频监控系统、远程药品质量在线监管系统的,督促其与药监部门联网,并定期向药监部门上传相关数据;三是要最大限度地实现对企业的远程监管,如药学技术人员在岗履职情况、药品零售企业处方药销售区、药品批发企业仓库冷库温度等,以达到实现降低监管成本,提高监管效率的目的。
3、全面实施涉药人员“人机对话”培训考试模式。积极改进培训工作的方式和途径,充分利用省局开发的“人机对话”系统,对新开办药品经营企业及其换发《许可证》、药学技术人员变更等审批事项,采取“人机对话”方式对涉药人员进行岗位合格证考试,以提高药品经营企业人员素质。
(五)加强党风廉政建设,积极投身“机关效能年”活动。一是要加强廉政建设,自觉遵守党风廉政建设的各项规定,自觉遵纪守法,自觉维护食品药品监管系统的良好形象。二是要强化监管执法权的制约机制,有效防止权力寻租,坚决克服“不作为”和“乱作为”。三是坚持政务公开,促进依法行政,倡导文明执法,落实责任追究。自觉做到“人人是环境、个个是形象”,造就一支忠于职守、清正廉洁的队伍。 在“机关效能年”活动中,力争实现达到审批环节最少、审批时间最短、办事效率最高、服务质量最优的目标。
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