市食品药品监督管理局20**年药品流通监管工作要点
20**年，是全面落实“十一五”规划的重要一年，全市药品流通监管工作要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，认真贯彻党的十七届三中全会和省委十二届八次全会精神，紧紧围绕全市经济和社会发展大局，以“两个安全，一个更有作为” 为目标，坚定信心，开拓进取，以维护广大人民群众用药权益、促进全市药品市场的规范和繁荣为中心任务，在“科学监管，服务发展”上下足功夫，实现药品市场秩序更规范、药品流通监管再进步、机关工作效能新提升。
（一）完善药品市场监管。加大药品市场日常监督检查力度，规范药品市场秩序，优化市场发展环境。
1、做好《药品经营许可证》换证工作。20**年是我市药品经营企业换证较为集中的一年，全市4家药品批发企业、和1家连锁企业、50家药品零售企业面临《药品经营许可证》到期换证，要对《许可证》快到期的企业及时督促其认真做好换证申报工作，对已到期仍未换证的企业，责令其停止经营活动，对无证经营药品行为坚决依法查处。要按照《关于做好(药品经营许可证)换证工作的通知》(赣食药监市[20**]6号) 和(余食药监市[20**]23号)的要求做好相关工作：一是对辖区内药品批发企业和药品零售连锁企业申报的材料要认真审查，严格把关，对不符合新的要求和标准的不予上报，并做好告知工作；二是对药品零售企业和药品零售连锁企业门店，要严格按照《江西省核发(药品经营许可证)(零售)分级验收标准(试行)》和GSP标准进行换证工作，确保门槛不降低、条件不放松、要求不减少；三是以换发证为契机，促进企业做大做强。通过换发证“关、停、并、转”一批条件简陋、管理混乱、质量难保的企业，实现药品零售企业分级管理，达到布局合理、服务规范、质量安全、监管科学的目标。
2、深入推进药品零售企业分级管理工作。在认真总结去年的工作经验基础上，按照《江西省药品零售企业分级管理试点工作方案》要求，继续深入推进药品零售企业分级管理工作。对要求新开办和换证的药品零售企业，必须严格按照分级管理的标准和要求进行发证和换证。在推进分级管理工作中，要加强领导、统筹规划、精心组织，认真研究工作中出现的新情况、新问题，及时处理、妥善解决；对好的工作方法、工作经验，要进行分析、总结，并及时反馈省局市场处及市局流通科。
3、强化GSP飞行和跟踪检查。牢固树立药品安全“防范于未然”的思想，克服“重审批、轻监管”、“重认证、轻检查”的倾向，加大对药品经营企业GSP飞行、跟踪检查的力度，对批发企业、零售连锁企业、药品零售企业的检查覆盖率要达到100％，并做好检查记录。检查中要重点检查企业是否存在“挂靠经营”和“走票”等违法经营行为，要重点加强对经营生物制品、疫苗、高风险品种企业的检查，重点加强企业药品储存条件是否规范、药学专业技术人员是否在职在岗、需要阴凉保存的药品是否阴凉存放、需冷藏保存的药品是否按要求存放和运输、企业是否有超范围经营和购销渠道不正规、药品零售企业销售处方药不凭处方现象等项目的检查，对检查中发现的违法行为要依法处理。市局和县（区）局要参照省局的做法，继续以有因或随机抽查的形式对县（区）局零售药店开展GSP飞行检查，一经发现问题不仅要依法对企业进行处罚，还要追究当地食品药品监管部门的责任。
4、加大互联网药品信息服务和交易服务的监管力度。互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务的问题日益突出，要积极主动做好互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作，对辖区内的企业未经审批违法从事互联网药品信息服务和交易服务的，一经发现，要立即按照《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网站管理协调工作方案》的规定，做出相应处理；要加大对辖区内影响范围大、公众浏览频率高的综合性网站的监督力度，对那些为“发布虚假药品信息、邮寄假劣药品网站”提供链接的，要及时向网站ICP备案所在地食品药品监管部门移送或向省局报送，并把这项工作同打击互联网违法销售药品行为紧密结合起来。
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