（二）200x年，我们锐意进取，食品药械规范管理出现新亮点
食品安全综合监管推陈出新。食品安全信用体系建设进一步深化，在试点企业推行了食品企业生产经营档案和食品安全监管档案（以下简称“两档”）规范化建设，促进各企业建立健全了各项管理制度和翔实规范的生产管理情况原始档案，监管部门建立了食品企业生产经营行为监管及行业信息记录档案。去年1月国家局检查组在我市检查食品安全工作时，对信用体系建设给予了高度评价，并列入国家局会议书面交流。食品安全示范县建设有声有色，分宜县推出了在百所中小学聘任百名食品安全辅导员的“双百工程”建设活动，受到省内外媒体的关注，被县委宣传部作为创新个案选送到省委宣传部。分宜县选择洋江和钤山2个乡镇作为试点，启动“食品安全示范县”创建工作。成功举行了全市重大食品安全事故三级应急演习，14个相关单位完成了协同救援模拟演练，提高了各食品安全监管部门现场处置食品安全事故的能力。
农村“两网”建设进一步拓展功能。各县（区）政府和乡镇加强了食品药品安全组织机构建设，在已分别建立领导机构的基础上，全市32个乡镇（办事处）全部建立了食品药品安全协管站，并按照“六个一”（一张站长任命书，一班工作人马，一块机构牌，一间办公室，一套设备用品，一系列工作制度）标准进行了规范化建设，较好地发挥了农村食品药品监督网络的作用。通过协管站及其协管员、信息员提供了食品药品安全信息，配合了专项检查，协助了案件办理工作，实现了农村食品药品监管的有效覆盖。以规范农村药品供应渠道和严格药品质量管理为重点的农村医疗机构“规范药房”建设全面推进，全市通过“规范药房”检查验收达标的乡镇卫生院为96.4%，村级卫生所为95.4%，其中59.2%的卫生所按照“五室”分离的标准对药房进行了改造，农村医疗机构药品储存条件及其质量管理水平跨上一个新台阶。
用药用械安全监测工作取得突破。通过创新药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作方法，实施药械不良反应（事件）监测报告目标管理，设立奖励基金，推动药械不良反应（事件）监测报告工作的有效开展，实现了“三个突破”：一是不良反应报告数量有明显突破。全市共上报药品不良反应报告425例，比上年增长2.26倍；医疗器械不良事件报告27例，比上年增长8倍；平均每万人上报不良反应（事件）病例数3.8例，达到了200-400例/百万人口国际标准的上限。二是通过网上直报的注册用户有新的突破。从原先的市直医疗机构扩大到药品生产、经营企业以及厂矿、乡镇涉药单位，由上年的6家增加到20家，拓展了药品不良反应监测报告的覆盖面。三是村级医疗机构不良反应报告实现零的突破。有8家村卫生所上报了不良反应病例报表，农村涉药单位药品安全监测意识明显增强。
药品经营监管推行信息化管理。采取先易后难、以点带面的方式，快速推进了药品经营企业远程监控信息化管理系统建设。全市已完成县以上药品零售企业远程监控系统建设57家，占全市县城以上药品经营企业的70.3%，走在全省前列。制定出台了《新余市药品经营企业远程监控信息化系统管理规定》，市局每季度对企业监控系统使用情况和上传的信息、数据、更新频率等方面进行考核评比。利用该系统视频监控功能，我局对零售药店药师在岗、查控问题药品、规范药品购进渠道等进行实时监控，并对其违法违规信息随时记录在案，极大地提高了药品监管执法效能。
（三）200x年，我们夯实基础，监管能力建设和服务工作水平进入新境界
行政执法技术支撑发挥作用。进一步完善了药监药检互动机制，建立了定期研讨分析药品监督抽验工作制度，并抽调专业技术人员现场指导药品抽验工作，提高了监督抽验的靶向性。药检基础设施建设力度加大，投入50万元购置了液相色谱仪、卡氏水分测定器等一批高精度、技术性能好的药品检验检测设备，药检效能进一步增强。全市共抽验药品487个批次，超额完成了省局下达的药品和医疗器械监督性抽验任务。抽验不合格药品162批，不合格率为33.26%，比上年增加12.16个百分点。药品快检车作用得到发挥，共出车52天，现场快速检验药品1229批次，筛查出可疑药品77批次，从中抽验样品22批，检出不合格药品10批。
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